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项目推荐磷霉素氨丁三醇颗粒,泌尿道感 [复制链接]

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磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学物质,从磷酸衍生而得,用于治疗尿路感染。本品对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌,包括耐青霉素菌株及经常引起尿路感染的菌属(如大肠杆菌、变形杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、假单胞菌、葡萄球菌属等)具有高效广谱的抗菌作用

磷霉素氨丁三醇与其他抗生素合用时具有协同作用,与其他抗生素不产生交叉耐药

适应症

1、用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染(如:急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎,孕期无症状的菌尿症,手术后的尿路感染)

2、预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染

国内获批上市的相关产品为

进口-磷霉素氨丁三醇颗粒Zambon(赞邦)大药厂

国产-磷霉素氨丁三醇散,共3家,分别是:

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

湖南华纳大药厂股份有限公司

山西仟源医药集团股份有限公司

目前无其他申报中的磷霉素氨丁三醇颗粒或磷霉素氨丁三醇散

作为治疗和预防泌尿道感染的专科用药,由于原研厂家在中国未投入适当的的产品概念教育和市场推广活动,目前磷霉素氨丁三醇颗粒/散的年销售金额仅约RMB2亿左右

事实上,泌尿道感染是发病率极高的常见病,尤其易发于女性。在《中国女性尿路感染诊疗专家共识》中提到

女性尿路感染是女性常见的感染性疾病,女性每年尿路感染的发病率近10%,女性尿路感染也是肾脏病专科门诊就医的最常见病因。其中单纯下尿路感染占尿路感染总发病率的86%

-《中华医学杂志》年9月26日第97卷第36期

因此,若有适当的市场教育和推广投入,磷霉素氨丁三醇颗粒在中国的市场规模将会有极大的增长

现有印度知名制药公司研发的磷霉素氨丁三醇颗粒已经在美国提交ANDA申请,

目前正在寻找中国合作伙伴

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