文章来源:/青栎原创
近年来,随着国家和社会对心理问题重视程度提高,人们对抑郁症的认知越来越深,抗抑郁药市场规模不断扩大,与之对应的抗抑郁药物研发布局也逐渐增多。
近日,吉贝尔发布公告,拟定增募资不超过2.98亿元,用于抗抑郁新药JJH研发项目(III期临床研究)、高端制剂研发中心建设项目。
资本市场上,年登陆科创板的吉贝尔今年以来表现亮眼,截至7月4日收盘,已上涨超85%。
股价大幅上涨的背后,是其核心产品不断带动业绩稳健增长,看好其长期成长能力。
氘代药物研发
进*百亿抗抑郁市场
本次定增投入研发的JJH是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有抗抑郁作用,并可改善学习记忆。
随着人民生活工作节奏加快,竞争的日渐加强,人们的心理压力也逐渐加大,抑郁症患者日趋增多。根据《年中国抑郁症蓝皮书》,中国有高达万抑郁症患者,平均每14个人中就有一人患有抑郁症,每年约有28万人自杀,其中40%患有抑郁症。与此同时,抗抑郁药物市场规模不断扩大。
根据华经产业研究数据,年我国抗抑郁药物的市场规模为.4亿元,增长率为16.01%。同时,根据弗若斯特沙利文预计,-年,该市场规模保持12.7%的年复合增长率持续增长,于年达到.1亿元。
目前,国内抗抑郁药物市场中,以舍曲林为代表的SSRI药物和以文拉法辛为代表的SNRI药物占据了近90%的市场份额。但这些药物起效慢、复发率高,且会引起失眠、性功能障碍与体重波动等治疗相关性不良反应。
JJH是新型抗抑郁药物沃替西汀的衍生物,主要通过抑制脑内5-羟色胺能神经末梢对5-HT的再摄取、部分抑制肾上腺素能神经元和多巴胺神经元对NA和DA的再摄取、作用于5-HT1受体、促进脑内神经元的增生而发挥综合作用。
I期临床试验数据显示,与沃替西汀相比,JJH可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,从而实现降低给药量、提高用药安全性与疗效。
JJH和阳性药血药浓度——时间曲线
图片来源:吉贝尔招股书
目前,JJH已完成I期临床研究,正处于IIb临床试验阶段,目前已有多家临床中心启动,正在有序开展受试者入组工作,预计23年年底完成,计划24年进入III期,有望于年申报上市。
值得一提的是,JJH是吉贝尔依托其氘代药物研发技术平台开发的药物。
氘代技术是指用氘原子替换小分子化合物上的氢原子,以相同的结构、不同的组成来完美规避原研药的专利封锁。
吉贝尔于年启动氘代药物的研发,研发技术成熟,拥有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求。其氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。
除了抗抑郁新药JJH,吉贝尔还有抗胃酸新药JJH、治疗胆囊炎胆结石新药JJH01等多个氘代化合物,氘代技术国内领先。
年,吉贝尔研发费用万元,同比增长88.44%。年一季度研发费用达到.4万元,同比增长21.42%,继续保持快速增长。
独家市场
市占率超80%
年,成立之初的吉贝尔并不以创新药见长。与当时行业上大多数药企一样,吉贝尔选择了风险较小的仿制药,虽然利润低,但收益稳定。
其中,核心产品利可君片为吉贝尔提供了七成以上的销售收入。
利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。
利可君片
图片来源:公司