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TUhjnbcbe - 2024/7/3 16:39:00
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来源:器械之家

重量只有g,切口只有一个的手术机器人近日完成了首次临床试验!

年8月16日VirtualIncisionCorporation推出的首个用于腹腔镜手术的微型机器人MIRA在内布拉斯加州林肯市的Bryan医疗中心成功实施了第一例手术。

在此次手术中,MIRA手术平台机器人通过肚脐内的单个切口顺利完成了右半结肠的切除。手术将作为MIRA临床研究的一部分,以支持系统获得FDA的批准。

MIRA微型平台仅重2磅(约g),与目前重达磅的其他手术机器人设备相比,重量缩小了近倍!是一种便携式的手术机器人,无需配置专用空间或基础设施,同时又具有完整的机器人功能,能够执行复杂的微创单切口多象限腹部手术。

MIRA平台目前专注于微创结直肠和下消化道手术,这也是美国目前患者增长最快的手术领域,每年将进行超过,次手术,而现有微创手术机器人配置明显不足,医院的资金又不足以购买更多的平台。MIRA微型平台的出现将大大缓解这一矛盾,由于尺寸比现有的机器人平台小得多,预计价格也将比现有的腹腔镜手术机器人便宜不少。

除了应用于结肠切除术,VirtualIncision还计划开发一系列用于特定手术的微型机器人,凭借其多项专利和应用,VirtualIncision有望通过开创性的MIRA系统引领机器人手术的下一波创新浪潮。

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从火星探测器获得灵感的MIRA

MIRA是同类术式中首创的微型手术机器人,它起初的研发受到了火星探测器的启发。

MIRA的体积达到了前所未有的压缩,以达芬奇手术系统为例,其庞大体积需要约8m×7m的手术室空间,而MIRA手术平台对手术空间无限制,甚至可在不同手术室间进行便携移动。

切除全部或部分肠道——通常需要开腹手术。目前,这类手术需要四到六个切口,其中一个是一个大的提取部位切口,而MIRA手术平台仅需在肚脐上进行一个切口,便可实现外科医生的手术操作。

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MIRA由微型臂、配套手推车和医生控制台组成。它具有数百小时的运行寿命,可重复使用15次。MIRA具有一次性末端执行器仪器、双极抓手和单极剪刀,以及具有世界上第一个柔性尖端机器人相机范围的可视化系统。

微型臂

MIRA有两个连接到BaseLink的微型臂,当连接到外部电外科装置时,能够提供电灼能量。MIRA的机械臂有六个自由度,这种显着的灵巧性使MIRA的手臂能够伸入腹腔内的狭窄空间。MIRA有一个灵活的保护套,可以覆盖机械臂,防止液体进入并简化术后清洁和消毒。

MIRA配有全高清(p/60Hz)摄像头,通过底座链接插入MIRA并向下延伸到手术环境中。相机具有自动跟踪功能,可将工作空间保持在视野范围内。相机针对多象限手术进行了优化,并具有铰接式柔性尖端,可保持稳定的视野和进入手术区域。目标是让仪器和相机完美地三角化以进行腹腔镜手术。

配套手推车

MIRA配套手推车是一种轮式手推车,包含系统支持设备,也用作设置区。通过InterfacePod管理系统和摄像头连接。电外科装置也安装在配套手推车上。

外科医生控制台

外科医生控制台包括一个大型手术监视器,显示来自摄像头、手动控制器、踏板和交互式触摸屏的实时视频馈送。在主显示器上以全高清分辨率实时显示手术环境。相机具有自动跟踪手术器械的功能也可以手动进行控制。医生通过左手和右手输入设备操纵机械的运动。手部输入设备配备有检测用户存在的传感器——除非控制系统检测到医生的手与控制器正确接合,否则MIRA不会移动。手输入设备还提供触觉反馈以指示工作区边界。

除了手动控制外,MIRA外科医生控制台还配备了四个脚踏板,用于控制抓握、相机移动、左侧器械能量(双极电灼)和右侧器械能量(单极电灼)。

MIRA首先专注于结肠切除术,以后开发的专业机器人将可用于其他潜在应用。如疝气等其他潜在应用修复、胆囊切除、抗反流手术、脾切除术、肾上腺切除术、胃套、胃绕道术、子宫切除术和肝-胰-胆手术。每年有可能实现数百万次手术。

从火星探测器获得灵感的MIRA

公司创始人ShaneFarritor是内布拉斯加大学林肯分校机械工程系教授博士,他曾就读于肯尼迪航天中心、喷气推进实验室(JPL)和戈达德太空飞行中心。

Farritor博士在麻省理工学院期间参与了火星探测车的设计。他与团队一起搭建了漫游车,定义了运动规划,并参与了火星漫游车的设计——尤其参与设计了使用太阳传感器来检测漫游车的行进方向。

Farritor博士的研发工作在第二次伊拉克战争期间引起了美国陆军的注意。他们的想法是开发几种类型的外科手术机器人,可以在病人体内驱动,医院的环境中提供外科手术援助。NASA也希望未来能有一款便携的手术装置,可以在宇宙空间中使用。

在研发中不断更新的MIRA机械臂

从NASA和美国陆军获得大量资金后,自年初到现在,Farritor博士和他的同事已经开发了40多次手术机器人,不断测试和改进它们的临床相关性、腹腔镜手术期间机器人视频反馈的质量及其功能优势。最终促成了MIRA平台的开发。

Farritor博士和MIRA开发团队致力于识别和解决手术环境中常见的实际问题。MIRA具有很多技术优势,包括单电缆设计,这也是受到了火星探测车的启发。此外,MIRA不需要机器人悬垂,并提供极低的视频反馈延迟。

说不定未来MIRA医院的标准配置,甚至达到NASA的目标,飞往太空在国际空间或月球火星实施手术。

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融资总额达万美元的VirtualIncision

VirtualIncision公司成立于6年,是林肯内布拉斯加大学的一个分支机构,总部位于加利福尼亚普莱森顿。

ShaneFarritor和DmitryOleynikov

VirtualIncision是由美国内布拉斯加大学的工程师ShaneFarritor和其医学中心的外科医生DmitryOleynikov共同创立,JohnMurphy于年加入,担任首席执行官。

历次融资

自成立以来,公司的融资活动也相当稳定,近几年接连获得千万级别美元的大融资。

今年1月,VirtualIncisionCorporation宣布获得万美元的B+轮融资,此轮融资由BluestemCapital领投,PrairieGoldVenturePartners和GenesisInnovationGroup跟投。至此公司的总融资额达到了万美元。此轮融资将用于MIRA的临床研究。

年12月,完成了万美元的B轮融资。中国医疗保健公司国药控股的投资部门和BluestemCapital是投资者之一。

年8月获得万美元的战略融资,PrairieGoldVenturePartners和BluestemCapital参与投资。

强劲的竞争者

VirtualIncision公司所在的内窥镜手术机器人赛道,经过十多年的发展,逐渐展露出更多的竞争者,都将与达芬奇分享腹腔镜手术市场。除达芬奇外,目前强劲的手术机器人竞争公司还有Medrobotics、TransEnterix等。

其中,Medrobotics公司的经自然腔道柔性机器人FlexRoboticSystem系统于年3月获得了欧洲CE标识,同时于年7月获得FDA批准,得以正式进驻美国市场。

FlexRoboticSystem可以导航近度的路径以到达具有挑战性的手术目标,然后外科医生可以从稳定的手术平台部署3毫米铰接器械,从而扩大他们的执行手术范围。

TransEnterix公司的Senhance数字腹腔镜手术系统具有压力感知和触觉反馈系统,会通过压力警报增强医生的感知。据

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