近年来,随着抗生素耐药性的增加,磷霉素与呋喃妥因逐渐被国内外各大临床指南所认可,成为治疗单纯性下尿路感染(UTI)的一线药物。在年EAU指南中,磷霉素(3g,单剂,疗程1天)和呋喃妥因(mg,一天两次,疗程5天)均被推荐作为女性单纯性膀胱炎的一线治疗方案。
尽管磷霉素与呋喃妥因均为一线药物,但关于两种药物疗效和安全性方面的直接比较却少有研究,那么谁的疗效更优呢?近期来医院的Huttner教授等进行了一项多中心开放的临床随机试验,研究发现呋喃妥因治疗女性单纯性膀胱炎疗效优于磷霉素。该研究结果已发表在年4月的JAMA杂志上。
研究共纳入了名年龄≥18岁的非妊娠女性单纯性膀胱炎患者。她们至少伴有1种急性下尿路感染症状(如排尿困难、尿频、尿急、耻骨上压痛等),且尿试纸试验阳性(查见亚硝酸盐或白细胞酯酶),且无已知对本研究药物耐药的菌群和既往耐药感染史。
所有患者按1:1随机分为呋喃妥因组(口服呋喃妥因mg,一天三次,疗程5天,共名患者)和磷霉素组(口服磷霉素3g,单剂,疗程1天,共名患者)。治疗完成后14天和28天分别对其进行临床疗效评估和检测尿培养。
研究的主要观察指标是治疗完成后28天的临床疗效,定义为临床治愈(尿路感染的症状和体征完全消失,且没有早期无效)、无效(需要额外的抗生素治疗或更换抗生素,或因为无效而终止治疗)、疗效不确定(症状持续却无客观的感染证据)。次要观察指标包括细菌学疗效和不良反应发生率。
结果发现,名患者中(93%)名患者完成了试验,其中(73%)名患者初始尿培养阳性。呋喃妥因组治疗完成28天后临床治愈率为70%(/),而磷霉素组为58%(/),差异有统计学意义。
呋喃妥因组治疗完成28天后细菌学治愈率为74%(/),而磷霉素组为63%(/),两组差异有统计学意义。两组的不良反应均较少,主要为胃肠道反应,其中最常见的是恶心和腹泻。
Huttner教授等的研究表明,尽管呋喃妥因和磷霉素均为女性单纯性膀胱炎的一线推荐用药,但呋喃妥因的疗效可能明显优于磷霉素。因此对于那些既往无呋喃妥因耐药的女性单纯性膀胱炎患者,可优先推荐使用呋喃妥因,以期获得更好的疗效。
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编辑:杨洁
责任编辑:陈珂楠
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